นวัตกรรมล่าสุดได้รับการอนุมัติในระดับสากล มีผลการวิจัยทางคลินิกรองรับ ช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิตและลดภาวะแทรกซ้อนในผู้ป่วยโรคลิ้นหัวใจไมทรัลรั่วขั้นรุนแรง ในยุคที่เทคโนโลยีทางการแพทย์ก้าวล้ำอย่างต่อเนื่อง Edwards Lifesciences (NYSE: EW) ผู้นำระดับโลกด้านนวัตกรรมการรักษาโรคโครงสร้างหัวใจที่เน้นผู้ป่วยเป็นศูนย์กลาง ได้ประกาศความก้าวหน้าครั้งสำคัญด้วยการเปิดตัว “ระบบซ่อมแซมลิ้นหัวใจไมทรัลผ่านสายสวน” ในประเทศไทย ระบบนี้มอบทางเลือกการรักษาใหม่สำหรับผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากภาวะลิ้นหัวใจไมทรัลรั่ว (MR) ซึ่งเป็นหนึ่งในโรคลิ้นหัวใจที่พบบ่อยที่สุด ส่งผลกระทบต่อประชากรทั่วโลกกว่า 175 ล้านคนในปี 2023 ตามรายงานของ U.S. National Center for Biotechnology Information (NCBI)
ระบบนี้ใช้วิธีซ่อมแซมแบบหนีบผ่านสายสวน (Transcatheter Edge-to-Edge Repair: TEER) ซึ่งช่วยให้การรักษาผู้ป่วยภาวะ MR มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ โดดเด่นด้วยคุณสมบัติเฉพาะ เช่น การจับลิ้นหัวใจแบบแยกอิสระ คลิปที่ไม่ทำลายเนื้อเยื่อ และความยืดหยุ่นในการฝังอุปกรณ์ ซึ่งรวมถึงความสามารถในการยืดและนำทางผ่านสรีระที่ซับซ้อน
ที่สำคัญเทคโนโลยีนี้ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) สำหรับการรักษาผู้ป่วยภาวะลิ้นหัวใจไมทรัลเสื่อมแบบปฐมภูมิ (DMR) และได้รับการรับรองเครื่องหมาย CE Mark สำหรับการรักษาทั้งภาวะ MR และลิ้นหัวใจไตรคัสปิดรั่ว (TR) ผลลัพธ์ 3 ปีจากการทดลองหลักของ CLASP IID แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ที่ยั่งยืนของเทคโนโลยีนี้ในการรักษาภาวะ DMR ในกลุ่มผู้ป่วยที่หลากหลาย เมื่อครบ 3 ปี เทคโนโลยีนี้แสดงให้เห็นถึงอัตราการรอดชีวิตที่ดี การลดภาวะ MR ที่มีนัยสำคัญและยั่งยืน รวมถึงการปรับปรุงสถานะการทำงานและคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญและสม่ำเสมอ
Michael Blackwell ผู้อำนวยการอาวุโสฝ่ายการดูแลลิ้นหัวใจไมทรัลและไตรคัสปิดผ่านสายสวน ประจำภูมิภาค APAC ของ Edwards Lifesciences กล่าวว่า “การนำระบบซ่อมแซมลิ้นหัวใจไมทรัลผ่านสายสวนมาในประเทศไทยนี้ ถือเป็นความสำเร็จครั้งสำคัญในความพยายามอย่างต่อเนื่องของเราที่จะพัฒนาทางเลือกการรักษาสำหรับผู้ป่วยทั่วโลก”
Parameswaran Nair หัวหน้าประจำประเทศอินเดียและเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ Edwards Lifesciences กล่าวว่า “เราภูมิใจในความเป็นผู้นำด้านนี้มากว่า 65 ปี และจะยังคงพัฒนานวัตกรรมเพื่อประโยชน์สูงสุดของผู้ป่วย ควบคู่ไปกับการสร้างหลักฐานทางคลินิกที่แข็งแกร่งเพื่อขับเคลื่อนการเปลี่ยนแปลงในการดูแลผู้ป่วย เรามุ่งมั่นตั้งใจที่จะนำเสนอนวัตกรรมใหม่ๆ ที่สามารถเปลี่ยนแปลงชีวิตของผู้ป่วยชาวไทยให้ดีขึ้น และมอบทางเลือกการรักษาใหม่ๆ ให้แก่แพทย์ไทยมากขึ้น”
นวัตกรรมนี้ถือเป็นก้าวสำคัญที่จะเปลี่ยนวิธีการรักษาผู้ป่วยอาการวิกฤตที่มีภาวะลิ้นหัวใจรั่ว ด้วยผลการศึกษาที่ยืนยันว่าเทคโนโลยีนี้ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ ทำให้ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงสามารถเข้าถึงทางเลือกการรักษาที่ดีขึ้น มีชีวิตที่ยืนยาวและมีคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้น ซึ่งนับเป็นการพัฒนาที่สำคัญในวงการแพทย์
เกี่ยวกับ Edwards Lifesciences:
Edwards Lifesciences เป็นบริษัทนวัตกรรมที่พัฒนาเทคโนโลยีการรักษาโรคโครงสร้างหัวใจชั้นนำระดับโลก ขับเคลื่อนด้วยความมุ่งมั่นที่จะพัฒนาชีวิตของผู้ป่วยด้วยเทคโนโลยีที่ก้าวล้ำซึ่งมีหลักฐานทางการแพทย์ระดับโลกรับรอง และมีความร่วมมือกับแพทย์ผู้เชี่ยวชาญและผู้มีส่วนเกี่ยวข้องในวงการสุขภาพ พนักงานของเราได้รับแรงบันดาลใจจากวัฒนธรรมองค์กรที่เน้นผู้ป่วยเป็นศูนย์กลาง เพื่อส่งมอบนวัตกรรมที่เปลี่ยนแปลงชีวิตแก่ผู้ป่วย
Edwards Lifesciences Launches Innovative Transcatheter Valve Repair System – A New Option for Treating Critically Ill Patients with Mitral Valve Regurgitation
Cutting-edge Innovation Has Received International Approvals, Supported by Clinical Research, Offering Increased Survival Rates and Reduced Complications in Patients with Severe Mitral Valve Regurgitation
Bangkok, Thailand – XX June 2025: In an era of continuous advancements in medical technology, Edwards Lifesciences (NYSE: EW), a global leader in patient-focused innovations for structural heart disease, has announced a significant breakthrough with the launch of its Transcatheter Mitral Valve Repair System in Thailand. This system provides a new treatment option for patients suffering from mitral regurgitation (MR), which is one of the most common valvular heart diseases, affecting more than 175 million people worldwide in 2023, as reported by the U.S. National Center for Biotechnology Information (NCBI).
The system utilizes a transcatheter edge-to-edge repair (TEER) approach, enabling safe and effective treatment for patients with MR. It features independent grasping, atraumatic clasp and closure, and implant versatility, including the ability to elongate and navigate complex anatomy.
Importantly, this technology has received approval from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of patients with degenerative mitral regurgitation (DMR), and CE Mark for the treatment of MR and tricuspid regurgitation (TR). The three-year outcomes from the pivotal CLASP IID trial showcase sustained benefits of this technology in treating DMR in a broad patient population. At three-years, the technology demonstrates favorable survival, significant and sustained MR reduction, and significant and consistent improvements in functional status and quality-of-life.
Michael Blackwell, Senior Director of Transcatheter Mitral and Tricuspid Therapies at Edwards Lifesciences APAC, said, “The availability of this transcatheter mitral valve repair system in Thailand represents a significant achievement in our ongoing efforts to advance treatment options for patients across the globe.”
Parameswaran Nair, Country Leader of Greater India and Southeast Asia at Edwards Lifesciences, stated, “We are proud of our 65-year legacy of leadership in this field and will continue to develop innovations for the ultimate benefit of patients, alongside building robust clinical evidence to drive changes in patient care. We are deeply committed to delivering more innovations that can transform Thai patients’ lives for the better and provide Thai physicians with more new treatment options.”
This innovation provides a significant step towards transforming the treatment of critically ill patients with valve regurgitation. With its safety and efficacy confirmed by study results, patients at high risk now have access to improved treatment options, enabling them to live longer with an enhanced quality of life, marking a significant advancement in medical care.
